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bob娱乐体育 百健已向FDA提交lecanemab调理汇报 用于治愈阿尔茨海默病

时间:2022-05-13 11:46 点击:190 次

  百健和日本制药商卫材向美国食物药品处治局(FDA)提交了治愈阿尔茨海默病药物lecanemab调理汇报。

  两家公司暗意,生物成品许可苦求(BLA)是在FDA加快批准道路下提交的,用于治愈阿尔茨海默病引起的轻度剖释进击(MCI)和被阐发存在大脑淀粉样病理的轻度阿尔茨海默病(统称为早期阿尔茨海默病)。

  两家公司还暗意,一项名为Clarity AD的考证性III期旁观将于2022年秋季公布数据,该旁观共有1795名患者干涉。两家公司暗意,FDA欢跃Clarity AD的遵守不错动作考证lecanemab临床疗效的考证性征询。凭据旁观遵守,卫材可能会在2022财年向FDA提交lecanemab的全面批准。

  本年3月,Stifel分析师Paul Matteis曾指出,他觉得lecanemab赢得批准的几率约为30%。两家公司于2021年9月驱动调理苦求。本年3月,两家公司驱动提交lecanemab在日本治愈阿尔茨海默病的苦求数据。

  截止发稿,百健盘前涨2.38%。

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包袱剪辑:刘玄逸 bob娱乐体育

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